【記者 玉女 彰化 報導】
彰基醫學中心於 2日舉辦 「2021年臨床試驗國際研討會」，以遠距視訊與實體併行方式進行，邀請國內外專家擔任講座，探討國內外 COVID-19 疫苗研發議題，以及面對疫情衝擊臨床試驗執行現況與未來發展。彰基同時於腫瘤科病房內設置臨床試驗病床，希望提供給參加臨床試驗的受試者有更好的照顧，並且吸引更多早期臨床試驗計畫到院執行，這也是提供患者新的治療機會與希望。
彰基院長陳穆寬教授表示，臨床試驗病房正式揭牌使用，臨床試驗中心是由醫院直接管理的單位，跟有些醫院臨床試驗中心的委外方式不太一樣，可以確保試驗執行品質。彰基是彰化、雲林、南投縣市唯一的「醫學中心」，所以承接包括秀傳、部立醫院等較小的醫院、診所轉來的病人，診治癌症病人人數相當的多，尤其提供最好的診治；根據官方資料，彰基一年有5400位左右的癌症的病人人數，在台灣排名第六位，所以真的需要成立「臨床試驗病房」。它的最大好處就是接受臨床試驗的病人，除了一個很完整的試驗計劃書，同時都會經過人體研究倫理審查委員會審查，最重要的是有一個專責的病房，臨床試驗病房的成立可以讓本院醫師在進行臨床試驗的時候，能夠有一個專門的研究團隊、護理團隊，和醫師的團隊來做結合。
陳穆寬指出，現今成立這個專責病房以後，由固定的護理人員來收治臨床試驗的病人，一定能夠讓病人得到最好的幫助，特別是臨床試驗都是國際性、跨國性、最尖端的臨床試驗。更需要的就是如何在臨床試驗的過程中，做到醫護之間的無縫接軌，然後保障病人治療的品質跟安全，所以這是一個很重要的里程碑，希望藉由這個病房來幫忙更多的病人。
彰基臨床試驗中心每年至少規劃一場「優良藥品臨床試驗作業準則（GCP）」課程，為使參加人員有實際收益，不因為了學分而上課，在設計課程內容時，都設定一個主題，更邀請產官學各方面專家擔任課程講座。今年因COVID-19疫情肆虐，攸關COVID-19疫苗種種訊息，充斥生活周遭且不絕於耳，為使研究人員能有更深的認識與了解，以及與國際接軌的考量，此次「臨床試驗國際研討會」中，邀請阿斯特捷利康公司（AZ）國外疫苗專家 Bruce Mungall, PhD Vaccine Medical Director, Asia Area, AstraZeneca及國內高端疫苗公司專家戴伊晨處長，進行精采的演講；也因著COVID-19疫情影響實際執行面之運作，更邀請到美商默沙東藥廠黃麗榕執行總監，分享COVID-19對於臨床試驗執行實務之影響，希望對於日後在調整臨床試驗實際業務上有所幫助，由於近年國家也致力於發展新醫療器材之臨床試驗，所以在此次課程中，安排知名的審查專家-國立台北護理健康大學曾育裕教授，解說醫療器材臨床試驗法規。
彰基副院長林慶雄醫師表示，彰基臨床試驗中心成立於2007年7月，前身為「臨床試驗組」- 2000年創立。2006年，院方了解到臨床試驗產業為科學發展的重要一環，並且能夠提供患者另一個治療方式的選擇，尤其對於癌症患者，更是帶來新希望，同時也創造治療上的一線契機。因此，規劃將全院的臨床試驗計畫由院方統一管理與執行，並且擴大人員編制，成為全國首家將臨床研究護理師，統一納入院方編制管理的「醫學中心」。為了配合院方政策及更強化受試者之保護，2014年順利通過第一次美國人類研究受試者保護認證協會(AAHRPP) 國際評鑑。2017年，接受第二次美國人類研究受試者保護認證協會(AAHRPP) 國際評鑑，更以零缺失狀態通過。
近年來，臨床試驗產業的進步與改變，台灣在執行臨床試驗的品質為國際藥廠所見。因此，愈來愈多早期臨床試驗到彰基執行；此外，彰基也相當注重研究人才培訓，例如持續公假、公費派員參加院內外專業教育訓練，期許能精益求精，建立新進人員系統性教育標準化課程與進階課程、舉辦全國性臨床試驗教育訓練計畫、國內醫療院所相互交流、訪查與觀摩學習，邀請國際知名專家蒞臨指導、與國際間進行試驗業務交流，派員參與國際會議，以提升臨床試驗執行品質，為提升國內學術研究能力，更是協助國家衛生研究院進行國內學術研究。
林慶雄指出，彰基同時於腫瘤科病房內設置臨床試驗病床，希望提供給參加臨床試驗的受試者有更好的照顧，並且吸引更多早期臨床試驗計畫到院執行，這也是提供患者新的治療機會與希望。彰基臨床試驗中心所有研究護理師，都經過嚴格教育訓練，而且一半以上人員已有超過十年的臨床試驗執行經驗，並且要求要持續學習，由於中心臨床試驗計畫有50%以上是屬於癌症的試驗計畫，因此將臨床試驗病床設置於腫瘤科病房，臨床試驗中心設置各項臨床試驗業務的單一服務窗口，使得試驗委託者在合作上能快速取得解答。
近三年，彰基臨床試驗中心臨床試驗案件，每年進行中大約有150-170件，又以各類癌症佔多數，約50-60%，腫瘤科試驗計畫約73件，並且共納入269人。期盼臨床試驗中心在院長陳穆寬教授及中心長官帶領下，吸引更多國際大廠的合作，同時讓中彰投及雲嘉地區的民眾，在治療選擇上能有更新、更多的選擇。
